X % de Triamcinolona acetonido, Y% de Lidocaina. Solución hidroalcohólica csp (50 % de alcohol y 50 % de agua)
NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
X % de Triamcinolona acetonido, Y% de Lidocaina. Solución hidroalcohólica csp (50 % de alcohol y 50 % de agua)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución transparente.
CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
En frasco topacio, bien cerrado y protegido de la luz.
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades: • Corticoide con acción antiinflamatoria, antialérgica y antirreumática (su acción antiinflamatoria local es mucho más potente que la hidrocortisona y se usa en concentraciones más bajas) y la lidocaína actúa como anestésico. Aplicaciones: • Tratamiento de enfermedades cutáneas, indicado para aliviar la inflamación y el prurito asociado a enfermedades que responden a los corticosteroides, incluídas las lesiones orales inflamatorias o ulcerosas, a concentración del 0,01- 0,5 %. Reacciones adversas: • Vía tópica, con el uso prolongado puede aparecer: o Acné o piel grasienta, pecas semejantes a verrugas de color rojo oscuros (ambos efectos especialmente cuando se utilice en la cara), rostro hinchado o redondeado, estrías rojizas en los brazos, cara, piernas, tronco o ingle, adelgazamiento de la piel con hematomas de fácil aparición, aumento no habitual del crecimiento del pelo, sobre todo en la cara, y pérdida no habitual del pelo, especialmente en el cuero cabelludo. o Pueden ser más pronunciados si se utilizan vendajes oclusivos. o Puede producir absorción sistémica y dar lugar a efectos sistémicos como síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En sitio fresco y seco protegido de la luz.
CADUCIDAD:
TRES meses.
MODUS OPERANDI:
1. Pesar la Triamcinolona y disolverla en alcohol (mitad del volumen total). En caso de ser producto semielaborado en dilución de lactosa debe filtrarse después. 2. Pesar la lidocaína y disolverla en el anterior. Si la lidocaína a usar fuese Clorhidrato la disolveríamos en el agua. 3. Mezclar con la otra mitad del volumen de agua y envasar.
OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
• Formulario Regional COF de Murcia. 1ª Ed. Pág. 422 a 426 • Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Lopez y Baixauli. 1ª Ed. Pag. 153, 4ª Ed. Págn. 176 a 178.
IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:
X % de Triamcinolona acetonido, Y% de Lidocaina. Solución hidroalcohólica csp (50 % de alcohol y 50 % de agua)NOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
X % de Triamcinolona acetonido, Y% de Lidocaina. Solución hidroalcohólica csp (50 % de alcohol y 50 % de agua)FORMA FARMACÉUTICA:
Solución transparente.CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
En frasco topacio, bien cerrado y protegido de la luz.INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades: • Corticoide con acción antiinflamatoria, antialérgica y antirreumática (su acción antiinflamatoria local es mucho más potente que la hidrocortisona y se usa en concentraciones más bajas) y la lidocaína actúa como anestésico. Aplicaciones: • Tratamiento de enfermedades cutáneas, indicado para aliviar la inflamación y el prurito asociado a enfermedades que responden a los corticosteroides, incluídas las lesiones orales inflamatorias o ulcerosas, a concentración del 0,01- 0,5 %. Reacciones adversas: • Vía tópica, con el uso prolongado puede aparecer: o Acné o piel grasienta, pecas semejantes a verrugas de color rojo oscuros (ambos efectos especialmente cuando se utilice en la cara), rostro hinchado o redondeado, estrías rojizas en los brazos, cara, piernas, tronco o ingle, adelgazamiento de la piel con hematomas de fácil aparición, aumento no habitual del crecimiento del pelo, sobre todo en la cara, y pérdida no habitual del pelo, especialmente en el cuero cabelludo. o Pueden ser más pronunciados si se utilizan vendajes oclusivos. o Puede producir absorción sistémica y dar lugar a efectos sistémicos como síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuriaCONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En sitio fresco y seco protegido de la luz.CADUCIDAD:
TRES meses.MODUS OPERANDI:
1. Pesar la Triamcinolona y disolverla en alcohol (mitad del volumen total). En caso de ser producto semielaborado en dilución de lactosa debe filtrarse después. 2. Pesar la lidocaína y disolverla en el anterior. Si la lidocaína a usar fuese Clorhidrato la disolveríamos en el agua. 3. Mezclar con la otra mitad del volumen de agua y envasar.OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
• Formulario Regional COF de Murcia. 1ª Ed. Pág. 422 a 426 • Formulario Básico de Medicamentos Magistrales. Lopez y Baixauli. 1ª Ed. Pag. 153, 4ª Ed. Págn. 176 a 178.